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增塑剂或随劣质输液器进入体内

信息来源: 张家港雅瑞化工有限公司  时间:2017-1-24 10:20:31 

  输液器是建立静脉与药液之间通道的一种常见的一次性医用器具。传统输液器以pvc为原料制作,高性能聚烯烃热塑弹性体(TPE)被认为是制作一次性输液器更安全更高性能的材料。目前,我国临床上广泛使用的输液器由PVC材料制成。增塑剂或随劣质输液器进入体内磷酸三丁氧基乙基酯|增塑剂TBEP


  研究表明,高分子塑料容器在使用中可能释放对人体有危害的物质进入溶液,尤其是加入邻苯二甲酸二(DEHP)之后,且高分子材料对药物有不稳定性。本文着重综合分析医用PVC材料对药物及其对人体健康的影响。


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  中文名称:磷酸三(丁氧基乙基)酯

  中文别名:丁氧基磷酸三乙酯;TBEP;三丁氧基乙基磷酸酯;磷酸-2-丁氧代乙醇酯;四丁氧基乙基磷;磷酸三丁氧基乙酯;三丁氧乙基磷酸盐;磷酸三丁氧乙酯;KP-140;TBXP;三丁氧乙基磷酸酯,增塑剂TBEP

  英文别名:Phosphoric acid tris(2-n-butoxyethyl) ester; TBEP; TBXP; Tributoxy Ethyl Phosphate; KP-140; Tris(2-butoxyethyl)phosphate

  外 观:无色或淡黄色黏稠液体

  密度 1.006

  熔点 -70 ºC

  闪点 223 ºC

  水份 % 0.2%MAX

  折射率 1.437-1.439

  色度 (pt-co) 50MAX

  酸值(mgKOH/g) 0.1MAX

  沸点 215-228 ºC (4 mmHg)

  比重 (20/20℃) 1.017-1.023

  折光率(nD25) 1.4320-1.4380

  原材料:氯氧磷和乙二醇单丁醚

  包装方式:净重200KG/镀锌铁桶(一个小柜打托装16吨)、1000KG/IB桶(一个小柜装18吨)或23吨ISOTANK。

  产品用途:本品为阻燃性增塑剂,主要用于聚氨酯橡胶、纤维素、聚乙烯醇等的阻燃和增塑,具有良好的低温特点。磷酸三丁氧基乙基酯(增塑剂TBEP)用途用作橡胶、纤维素和树脂的阻燃增塑剂和加工助剂。它被推荐用于丙烯腈类橡胶、乙酸纤维素、环氧树脂、乙基纤维素、聚乙酸乙烯酯和热塑性及热固性聚氨酯。磷酸三丁氧基乙基酯(增塑剂TBEP)也作为消泡剂(防泡剂)用于涂料、洗涤剂及纺织品中。具有良好的低温特点。本品也可用于硝化纤维素、乙基纤维素、丙烯酸类塑料增塑剂,可使制品具有透明性和良好的耐紫外线性能。

  DEHP是Di-(2-ethylhexyl)phthalate的缩写,分子式为C6H4(CO2C8H17)2,也称邻苯二甲酸二辛酯 (DOP),是一种无色、无味的人工合成的有机化合物,易溶于汽油和油漆中。用DEHP增塑的PVC被广泛使用于制造人造革、农用薄膜、包装材料、注射器、电缆等。


  没有增塑的PVC在室温下较硬并且易碎,因此需要在PVC中加入增塑剂以改善这种高分子材料的柔软性。有多种增塑剂可以用于PVC的增塑,邻苯二甲酸二异辛酯是医用PVC的最常用增塑剂。


  国际癌症研究中心(IARC)将DEHP划分为第三类致癌物,即动物可疑致癌物,而非人类致癌物。因为目前只有动物试验的结果表明,DEHP可能具有致癌性,但迄今尚无人体流行病学资料。近年来美国跟日本也分别作了相关的研究报告。增塑剂或随劣质输液器进入体内磷酸三丁氧基乙基酯|增塑剂TBEP


  2002年7月FDA在关于DEHP增塑PVC医疗器械安全性评价的研究报告中指出,在日常生活中每个人每天几乎都会接触DEHP,而某些人群因为医学治疗的需要可能会接触较多的DEHP。


  DEHP会析出到和医疗器械接触的溶液中,析出的量跟温度、液体的脂质成分和接触的时间有关。严重疾病患者需要多种治疗,因此会接触更多的DEHP。动物实验表明DEHP具有广泛的不良反应,DEHP喂食大鼠后,可致大鼠不育,尤其是对雄性大鼠睾丸可造成不可逆的损伤,进而导致胎鼠畸形或死胎。增塑剂或随劣质输液器进入体内磷酸三丁氧基乙基酯|增塑剂TBEP


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